한국 메소테라피 학회(The Society of Mesotherapy of Korea, SoMKR)는 제약, 의료기기, 바이오테크 산업 분야의 의료 전문가 단체입니다.
SoMKR의 주요 역할은, 의료 및 헬스케어 제품의 개발과 마케팅 과정에서 전문적인 지식과 정보를 제공함으로써 기업을 지원하는 것입니다.
예를 들어, SoMKR는 의사 및 의료 전문가뿐만 아니라 환자들로부터 자사의 제품에 관한 질문을 받고 이에 대한 답변을 제공합니다.
또한, 기업 내 다른 부서와 협력하여 의학적으로 근거 있는 영업 및 마케팅 전략을 수립하고, 복잡한 의학 정보를 쉽게 이해할 수 있는 언어로 전달함으로써 목표 고객에게 효과적으로 도달할 수 있도록 지원합니다.
SoMKR는 규제 기관과도 긴밀히 협력하며, 자사의 제품이 관련 법적 규제를 충족하도록 하는 책임을 맡고 있습니다.
SoMKR의 목적 및 의료 자문 역할
의료 자문
- 의료기기 및 기술의 안전성과 효과성을 보장하기 위한 의료 전문 지식 제공
- 제품의 올바른 사용법 및 취급법에 대한 의료진 및 환자 대상의 정보 제공
- 의료 전문가를 대상으로 한 제품 사용 교육
- 안전하고 효과적인 의료기기 제품의 개발 및 마케팅 전략 수립
- 올바른 정보 제공을 통해 제품 및 기술에 대한 신뢰도 제고
법적 체계 내에서의 활동
SoMKR는 활동하는 국가의 법적 체계 내에서 운영되며, 대부분의 국가에서는 환자의 안전과 치료의 질을 보장하기 위한 다양한 법률과 규정이 적용됩니다.
유럽의 경우, **유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Devices Regulation 2017/745)**이 의료기기의 제조 및 유통을 관리합니다.
이 규정은 **2017년 유럽연합(EU)**에서 채택되었으며, 2021년 5월 26일부터 전면 적용되고 있습니다. 이는 이전의 의료기기 지침(MDD)을 대체하며, 의료기기의 안전성, 품질 및 성능에 대한 보다 강화된 기준을 제시하고 있습니다.